FDA
מנהל המזון והתרופות האמריקאי
למנהל התרופות האמריקאי השפעה בינלאומית ניכרת, ואישורו מהווה תנאי לאישור במדינות רבות
Food and Drug Administration
מנהל המזון והתרופות האמריקאי הוא גוף ממשלתי הכפוף למחלקת הבריאות ושירותי האנוש של ארצות הברית, המרכז את הפיקוח והרגולציה על מוצרי מזון, תרופות, מוצרי קוסמטיקה, מכשור רפואי ותוצרי דם בארצות הברית.
מפגש שולחן עגול במכון היצוא בנושא
A Strategic road map for FDA Success
FDAה
מנהל המזון והתרופות מורכב מחמש יחידות משנה
CBER
המרכז למחקר ביולוגי שהינו הוותיק מבין היחידות אחראי על תוצרי דם, חיסונים, ומחקר בתאי גזע
CDRH
המרכז למכשור רפואי ורדיולוגיה בוחן גם מוצרים לא-רפואיים שעלולים להוות סיכון רפואי. כגון טלפונים סלולריים, מכשירי מיקרוגל, לייזר וכדומה
CDER
המרכז להערכת תרופות מרכז זה, מהחשובים במנהל, מפקח על הליכי אישורן של תרופות חדשות, המיועדות לבני אדם, לרבות הניסויים הקליניים. הליכי האישור לתרופות נמשכים פרק זמן של מספר שנים, במהלכן נבדקות בטיחותה ויעילותה של התרופה
CFSAN
המרכז לתזונה ולבטיחות במזון אחראי גם לבדיקת מוצרים קוסמטיים
CVM
המרכז לרפואה וטרינרית
mdi Consultants, Inc
Regulatory Consulting & Auth. Agent
החברה הינה הספקית המובילה בתחומי אבטחת איכות,עמידה בדרישות התקינה ושירותים קליניים לתעשיות המכשור הרפואי,המזון והפרמצבטיקה. פעילים מאז 1978ומספקים ללקוחותינו שירותי ייעוץ באיכות גבוהה
עו"ד גלעד שגב
איש השת"פים
פיתוח עסקי בינלאומי